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复星医药遭员工举报:比长生生物更恶劣 多次遭美国FDA警告

2018-9-1 17:48| 发布者: 山茶花| 查看: 332| 评论: 0|来自: 雷帝网

摘要: 长生生物的风波还没平息,复星医药又遭遇举报。根据复星医药子公司重庆医药的员工举报:复星医药几乎所有原料药生产工艺都没有根据批准的工艺生产,大量编造生产记录、检验记录,多次遭美国FDA警告。举报信称,复星 ...

长生生物的风波还没平息,复星医药又遭遇举报。

根据复星医药子公司重庆医药的员工举报:复星医药几乎所有原料药生产工艺都没有根据批准的工艺生产,大量编造生产记录、检验记录,多次遭美国FDA警告。

举报信称,复星医药为工艺改变得到批准,通过请客、送红包,使其得到重庆药监局的批准。

具体有几点:

1,复星医药重庆医药工业研究院近年来,生产质量管理十分混乱,领导无视药品生产管理法规,带头弄虚作假,造成极其恶劣的后果。

在2016年5月美国FDA现场检查后,得到警告信。2017年11月,美国FDA再次现场检查,又出现严重违反药品管理法规的情况,得到美国FDA给予的最差评价结果(OVI)。

2,复星医药重庆医药工业研究院生产的主要产品(原料药)几乎同时供应国内外市场,几乎所有生产工艺都没有根据批准的工艺生产,绝大部分产品工艺作了重大改变。于是,领导带领员工大量编造生产记录、检验记录。

3,欺骗上级药品监督管理部门,骗取药品GMP证书。用老工艺编造成套的生产和检验记录,蒙骗上级机关和检查人员。

4,主要供应上海中西药业的产品工艺作了重大改变,不但没根据国家批准的工艺生产,还经过美国FDA检查出严重违规。

5,复星医药重庆医药工业研究院领导组织公关,集中力量做重庆市药监局的工作,又请客,又送红包。

据悉,复星医药半年报显示:上半年实现营业收入118.59亿元,较2017年同期增长41.97%,剔除2017年新并购企业的可比因素等影响后,营业收入较2017年同口径增长23.44%。

实现归属于上市公司股东的净利润15.60亿元,实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润12.01亿元,分别较2017年同期下降7.61%、5.32%。

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